多种技术路线并行 推进,新冠肺炎疫苗加速研发。根据中国疫苗行业协会发布,目前包括康泰生物、华兰生物、智飞生物、康希诺等近20 家疫苗企业开展新冠肺炎疫苗的研发工作。根据国务院联防联控机制新闻发布会报道,科技部第一批筛选了8 个团队确立9 项任务,沿着五条技术路线(灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗)推进新冠疫苗攻关工作。美国、德国等全球各大研究机构、企业也积极投入新冠病毒疫苗研发工作,技术路线包括mrna疫苗(moderna、biontech、curevac)、dna 疫苗(inovio)、腺病毒载体(强生)、基因工程重组蛋白(赛诺菲)等。不同技术路线各有优劣,传统减毒或灭活疫苗技术工艺成熟,但研发时间较长,而核酸疫苗(dna或mrna)疫苗、病毒载体疫苗等新型疫苗,具备开发与生产周期短的优势,但是技术仍待验证(如目前全球还没有人用核酸疫苗上市)。
新冠疫苗研发多个环节并联开展,流程缩短效率提升。疫苗研发上市各个环节都有具有严格的法律法规和技术标准的要求,需科学、规范、按要求推进,保证疫苗的安全性和有效性。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究(即要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全和有效性)。目前的联防联控机制下,疫苗研发的多个环节采用“并联”方式同步开展,在不降低标准、保证安全有效的前提下,最大限度的缩短流程,提高研发效率。
国内外新冠疫苗研发进展基本同步,康希诺腺病毒载体疫苗和modernamrna 疫苗率先进入临床。3 月17 日国务院联防联控机制新闻发布会报道,国内五大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9 项任务都已完成临床前研究(即动物的有效性、安全性研究)的大部分工作,预计4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。3 月17 日,康希诺宣布与军事科学院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获批临床,开始在武汉市开展1 期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。3 月16 日,moderna 的新冠病毒mrna 疫苗正式启动1 期临床,完成首例志愿者接种。此前who 新冠病毒研究和创新论坛指出,尽管疫苗研发速度较快,但仍需要14-18 个月才能够大规模使用。疫苗若成功研发上市,未来有望按疫情发展情况为民众免疫接种或应急战略储备。
投资建议:疫情有望推动公众疫苗防疫价值认知提升,国家未来有望加强传染病防控体系建设,重视和支持疫苗产业发展;建议关注:华兰生物、康泰生物、智飞生物等。
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