海南拥有我国目前开放程度最高、政策优惠力度最大的“医疗特区”，医疗产业创新发展势头强劲。如今有很多人看重海南的医疗资源，纷纷到海南来创立自己的医疗产业，那么医疗器械的经营许可证要怎么办理呢？需要提供什么材料呢，跟合泰小编一起来看下。
一、什么是医疗器械?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而如果要经营售卖或者生产医疗器械，则需要符合医疗器械经营、生产许可证办理要求。
一、海南第二类医疗器械经营备案材料要求
1.第二类医疗器械经营备案表(下载国家局网的申请表);
2.企业营业执照复印件和组织代码证;
3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件(文凭验原件)，
4.企业组织机构与部门设置说明﹔;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁议（附房屋产权证明文件)复印件;(验原件)
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。