医疗器械ce认证:ce认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械ce认证,医疗器械需要满足的ce指令有《有源植入性医疗器械指令》(aimdd,90/385/eec)、《医疗器械指令》(mdd,93/42/eec)和《体外诊断器械指令》(ivdd,98/79/ec)。以下以取得ce认证为例说明:
产品要顺利通过ce认证,需要做好三方面的工作。
第 一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(en)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二,企业严格按照以上产品标准生产,也就是把上述技术法规和en标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程,湖南欧盟ce认证办理周期,湖南欧盟ce认证办理周期。
第三,湖南欧盟ce认证办理周期,企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系,并取得iso9000+iso13485认证。详细情节可咨询华海检测客服在线解答!
欧盟ce认证哪家好呢?湖南欧盟ce认证办理周期
口罩ce认证:ce认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的口罩都必须进行医疗器械ce认证,口罩需要满足的ce指令有《有源植入性医疗器械指令》(aimdd, 90/385/eec)、《医疗器械指令》(mdd,93/42/eec)和《体外诊断器械指令》(ivdd, 98/79/ec)。以下以取得ce认证为例说明:
产品要顺利通过ce认证,需要做好三方面的工作。
第 一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(en)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二,企业严格按照以上产品标准**生产,也就是把上述技术法规和en标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系,并取得iso9000+iso13485认证。详细情节可咨询华海检测客服在线解答!
湖南欧盟ce认证办理周期医疗器械怎么办理ce认证?
无线终端产品ce认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令**的主要要求。ce标志是一种anquan认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce指欧洲统一(conformite europeenne)。在欧盟市场ce标志属qiangzhi性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴ce标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种qiangzhi性要求。详细情节可咨询华海客服热线在线解答!
1999/5/ec指令已实施多年,诸多地方满足不了现有产品。其实欧盟早已在2007年就已开始起草新指令,但进度没有那么快,于是在2011年再提交了一个草稿给欧盟委会,终于在2014年5月22日,欧盟官方公布了新版的无线设备指令red2014/53/eu,该指令是基于欧盟新的ce框架决议768/2008/ec编写的,red2014/53/eu取代原有的欧盟无线设备指令r&tte-d1999/5/ec。
自欧盟官方公布新指令并生效开始,有两年的过渡时间,从2016年6月13日起,原r&tte指令1999/5/ec将被废除,而已经按旧指令评估的产品可以继续销售到2017年6月13日。2017年6月13日之后,欧盟市场上只允许销售按照新的red2014/53/eu评估的无线设备。
ce-red产品认证范围
1、短距离无线遥控产品(srd)例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
2、无线电遥控产品(pmr)例如:无线对讲机、无线麦克风等。
3、无线电话cto、ct1、ct1+…
4、isdn(数字电话产品)
5、dect(增强型数字无线电话)
6、手机gsm、cdma测试
7、蓝牙产品例如:蓝牙耳机。
8、工作频率<9khz的感应数据传输设备。
9、无线广播接收机设备
详细情节可咨询华海客服热线在线解答
欧盟ce需要准备哪些技术文件?
ce认证是强制性的:ce认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令的主要要求。
“ce”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce是欧洲统一(conformiteeuropeenne)。
在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。更多细节可联系华海客服热线咨询!
玩具产品对欧盟ce认证的必要性?湖南欧盟ce认证办理周期
一般什么产品要做欧盟ce认证?湖南欧盟ce认证办理周期
欧盟将于2013年7月1日起强制执行新的建筑产品法规(305/2011/eu-cpr),cpr法规相比旧的cpd建筑产品指令(89/106/eec-cpd)更加严格,对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求,涉及健康、安全、的建筑产品都将加贴ce标志才可进入欧盟市场。
欧盟新建筑产品cpr法规于2011年3月9日提出,新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明,更严谨,更精细。保证欧盟用户(建筑师、工程师、施工人员)选择适合建筑工程预期用途的产品。
cpr法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品,如:门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等,欧盟cpr法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。
该法规除了6项基本性能要求外,还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。
湖南欧盟ce认证办理周期
深圳市华海检测技术有限公司属于商务服务的高新企业,技术力量雄厚。公司是一家有限责任公司(自然)企业,以诚信务实的创业精神、高效的管理团队、精悍的职工队伍,努力为广大用户提供高品质的产品。公司始终坚持客户需求的原则,致力于提供高质量的[ ccc认证, 欧盟ce认证, 质检报告, rohs检测认证]。华海检测以创造高品质产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。