Child-Resistant Packaging标准
防儿童包装始于1970年美国。《防毒包装法》(PPPA)规定,根据PPPA,固定了儿童安全包装的标准化测试程序,以确保其功能可靠性。在这些测试中,有200名42至51个月大的儿童不得不尝试打开包装。如果80%的人无法执行任务,则可以认为该包装可防止儿童进入。但是,同样重要的是,成年人,尤其是老年人,也能够打开和重新密封包装。许多其他国家都遵循美国16 CFR§1700.20中发布的美国示例,并建立了类似的标准。若干法律要求规定了儿童安全包装的国际使用。下文简要介绍了儿童安全包装的重要标准。
EN 862(2016)/ ISO 28862(2018)
EN 862(2016)–等同于ISO 28862(2018)–是用于非药品的不可重新封闭的防儿童包装的国际标准。
不可密封的防儿童使用包装有不同类型,例如在一种应用(单位剂量,一个单位)中使用其内含物的包装,补充装,可重新密封的包装袋,流动包装以及由以下物品组成的包装多个一次性使用的联合包装(例如泡罩包装)。
儿童安全包装ISO 8317认证所需申请资料:
1.申请表;
2.认证的产品资料(包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明);
3.测试样品至少300个。
ISO 8317:2015 测试要求:
(一).儿童组
①试验小组组成:
(a)人数:200名儿童;
(b)年龄与性别:年龄在42-51个月之间(包括42个月和51个月在内,以下同年龄和性别应均匀分布);
(c)尽可能代表整个国家人口的不同社会阶层、种族和文化背景;
(d)身体健康,无明显的生理和智力缺陷,并有一定的动手能力;
(e)参加这种试验的次数不得多于一次(包括基于不同原理的各种开启型的包装试验)。如果让一个孩子参加一次以上的试验,则两次试验之间的间隔至少为一周。
②防止儿童打开包装测试实验地点:
应在儿童熟悉的地点,如他们就读的学校或幼儿园进行试验,但应将试验儿童与学校其他人员分开并避免外来的干扰。应从人口分布不同的地区选择若干个地点,试验不定在同一地点、同一时间内完成。
(二).成人组
①试验小组组成:
(a)人数:100名正常的成年人;
(b)年龄与性别:女性应占70%,18-60岁(18和60岁在内,以下同)的成人应占80%;6l-65岁(61和65岁在内,以下同)的成人应占20%。也就是说,参加试验的18-60岁成人与61-65岁的成人之比应为4:1。